13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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结合最新的市场动态,2023年1月,长春百克生物研发的国产带状疱疹减毒活疫苗“感维”获批上市,成功打破了进口产品在国内的独家垄断格局。该疫苗采用减毒活疫苗技术路线,最大优势的是只需接种一剂次,且将适用人群年龄下限拓宽至40岁及以上。接种体验上,由于其不含佐剂,引发的局部及全身不良反应相对温和。

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